开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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