脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 器械的分类变化？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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