WPC认证需要哪些文件？

1400 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

2528 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

2860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

1322 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

1993 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

作为研究者需要看厂家的哪些材料？

2578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

3039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么软件需要满足GB/T 25000.51？

1380 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

4739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

6415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

2869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

3187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品如何储存？如何发放？

2296 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

2595 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

5061 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何管理试验？

2699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 调病例需要改方案，过伦理吗？

3247 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

7032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的4项原则?

2643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SFDA批件的内容？

2376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论