医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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医疗器械标签包括哪些内容

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 美国药品注册制度有哪些制度

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 什么是FDA警告信？

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问 普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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