企业何时提出医疗器械优先审查？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 什么是FDA警告信？

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问 美国FDA认证详细管制目录和管制范围?

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问 技术文件的目的是什么？

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问 什么是“元数据”

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问 美国FDA认证详细收费标准?

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问 EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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问 什么是 FDA 的 EIR 报告？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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