《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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