1
关注
1228
浏览

对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望?是否需要对这些公司的场所进行审计?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

trer234 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-26 22:48

Using the principles of QRM to assess data criticality and risk, the company should include assessment of data governance systems implemented by the service provider when making decisions on service contracts. This may be achieved by on-site audit or desk-based assessment of information submitted by the service provider.

利用QRM的原则来评估数据的关键性和风险,公司在对服务合同进行决策时,应包括对服务提供商实施的数据治理系统的评估。这可以通过现场审计或对服务提供商提交的信息进行桌面评估来实现。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-10-26 22:48
更新时间
2023-10-26 22:48
关注人数
1 人关注

推荐内容

基于风险的电子数据审查是否可以接受?
Can I use electronic signature instead of handwritten signature?
How should access to CGMP computer systems be restricted?
"数据生命周期":在保留和检索数据时,应考虑哪些风险,以保护其免遭丢失或未经授权的修改?
对与数据完整性有关的自检计划有什么期望?
What is “metadata”?
What is “data integrity”?
How does FDA recommend data integrity problems be addressed?
What is an “audit trail”?
对于外包给其他公司的GMP活动,我公司在数据完整性方面有什么责任?