对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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