有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 一次性医疗器械有哪些

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