研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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CHO表达系统有哪些优点？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 验证的定义有哪些？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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