氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 什么是研究者会议？

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