BE实验中，性别的比例如何执行？

1358 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定软件产品的有效期？

2295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

1285 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

539 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

2481 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

2647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

1918 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

如何制作A3报告

2723 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

2628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

1443 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

4163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验中对试验用药品应如何管理？

2757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

2491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

1267 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

1492 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

3786 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验方案可以更改吗？

3098 浏览 2 关注 1 回答 0 评论