在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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