关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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实验室检验数据修约规则的问题

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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