医疗器械的合格证明是什么？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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印度ARAI认证申请资料？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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什么是医疗器械说明书？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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