医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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谁可以且必须申请NOM认证？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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