若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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