c（1/5KMn04）是什么意思？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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什么是医疗器械说明书？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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什么是A3报告

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新药的临床试验流程是什么？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 如何修复pH电极？

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问 再沸器预热目的及方法？

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