新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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什么是软件核心算法?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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AIS/TAC认证是什么？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 温度对pH精度测量有多大影响？

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问 电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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问 如何正确使用pH复合电极？

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