PMP什么时候考试，怎么报名？

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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食品添加剂TBHQ是什么？

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什么是软件核心算法?

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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