进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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