所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 标准曲线的检验？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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