临床试验中的监查员是什么？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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什么是药物临床试验？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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问 什么是DOE

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问 试验设计(DOE)中的残差是什么？

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问 DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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问 试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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