为什么严格遵守试验方案非常重要？

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什么是知识产权？

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特殊过程的判定原则是什么？

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统计学P值的意义是什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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什么是CLSI？

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统计分析数据标准是什么？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 什么是质量意识？

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