请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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什么是型式试验？

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如何将试验用药品发给受试者？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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问 什么是DOE

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问 试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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问 DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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