研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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问 DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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问 试验设计(DOE)中的残差是什么？

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问 试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 什么是DOE

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