药品研发中数据完整性是什么？

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什么叫实验室能力验证？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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什么是 FDA 的 EIR 报告？

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采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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GMP对偏差有什么要求

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CRO的责任是什么？

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问 MSA中分析和测量系统是什么意思？

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问 MSA的方法论是什么？

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问 MSA的目的是什么？

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问 测量系统分析流程及方法是什么

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问 什么是MSA？

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问 MSA、SPC是什么关系？

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问 如何做MSA？

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问 什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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问 什么是SPC、MSA?

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问 MSA和SPC有什么区别

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