《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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伦理审查的重点内容是什么？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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上层管理者的质量职责是什么?

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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基础架构确认的流程是什么?

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问 如何对试验用药品计数？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 什么是Meta 分析？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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