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CRO的责任是什么？

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加菲二阶会员用户来自于: 北京市
2021-07-25 10:54

当申办者没有足够的人力资源来实施一项临床试验时，可以委托一个CRO来组织并实施试验。CRO可以是一个小型、中型或大型的公司，多数为私营企业。大型的CRO通常有数百名员工来承担所有与试验相关的活动，如撰写试验方案、选择研究者、试验监查、准备试验文件、数据处理、结果分析和准备试验总结报告。一些跨国CRO能够组织多国参与的国际临床试验。当由CRO代表客户实施临床试验时，试验协调员通常直接和CRO联络。有时申办者的代表会和CRO的监查员一起进行试验点的访视，以确保CRO按照要求正确地执行其职责。

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发布时间: 2021-07-25 10:53

更新时间: 2021-07-25 10:54

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