第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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受试者是否可自愿退出试验？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 什么是盲法试验？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 什么是LDT？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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