撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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上层管理者的质量职责是什么?

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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ESBLs主要有哪些类型？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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质量负责人的工作职责是什么?

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 软件开发环境指什么？

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问 医疗器械相关数据有哪些？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 医疗器械网络安全文档指什么？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 什么是项目基线

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