分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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漏电流常见的种类是什么?

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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伦理委员会审核什么？

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什么是医疗器械软件？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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什么是置信区间？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 如何注册医疗器械软件？

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