口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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管理评审和内审有什么区别？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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食品中的复合配料是指什么？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 医疗器械相关数据有哪些？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 什么是集成测试integration tests？

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