对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 OOS流程怎么实施？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 相关系数的有效数字？

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问 滴定分析法的分类？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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