医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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体外诊断试剂辅助诊断类型？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 标准品如何命名？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 什么是无塞滴定管

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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