软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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临床试验中什么是源数据和核证副本？

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医疗器械召回的要求是什么？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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什么是重要特性

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什么是SPC？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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什么是印度WPC认证？

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氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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