关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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MSDS与SDS有什么区别？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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测量不确定度和误差有什么区别？

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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