普通玻璃与高硼硅玻璃之间有什么区别？

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什么是IEC 60601-1认证？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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