关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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校准和偏倚有什么区别？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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管理评审和内审有什么区别？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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