AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

1419 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中监查员的职责是什么？

3387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室质量负责人的工作职责是什么？

6280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

8369 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

5382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

4472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

1085 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

AIS/TAC认证是什么？

1312 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械唯一标识UDI？

5803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

1236 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

471 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

2872 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

862 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

11882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

3262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

2715 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

4500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论