在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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医用口罩产品技术要求是什么

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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