2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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新QC七大手法是指什么？

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QC80000 与ROHS有什么区别

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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QC080000是什么体系

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什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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问 我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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问 ERP系统需要进行哪些验证内容？

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问 对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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问 我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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