无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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温度验证仪校验能否自己进行？

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问 一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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问 原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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问 关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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问 一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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问 我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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问 ERP系统需要进行哪些验证内容？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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