如何选择医疗器械唯一标识数据载体？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

3: 关注

5512: 浏览

如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

好问题 0 评论收藏举报

查看全部 1 个回答

pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-10-08 09:21

　　当前市面上常用的数据载体包括一维码、二维码和射频标签（RFID）。

　　一维码是只在一维方向上表示信息的条码符号，应用多年已经很成熟，成本低，能很好兼容市面上现有的扫码设备，但一唯码所占空间大，破损纠错能力差。

　　二维码是在二维方向上都表示信息的条码符号，相比于一维码，相同空间能够容纳更多的数据，在器械包装尺寸受限的时候能发挥很好的作用，具备一定的纠错能力，但对识读设备的要求相较于一维码要高。

　　射频标签具有信息存储功能，能接收读写器的电磁调制信号，并返回相应信号的数据载体。射频标签的载体成本和识读设备成本相较于一维码和二维码要高，但RFID读取速度快，可以实现批量读取，在某些环节和领域能够发挥作用。

　　注册人/备案人可根据产品的特征、价值、主要应用场景等因素选择适当的医疗器械唯一标识数据载体。

赞同 2 0评论

关于作者

: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

33: 回答

20: 文章

950: 问题

问题动态

发布时间: 2019-10-08 09:20

更新时间: 2019-10-08 09:21

关注人数: 3 人关注

相关问题

如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？: 550 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定及其评价线性范围？: 4772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？: 2109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？: 1199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检定、校准周期如何确定和调整？: 1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？: 1364 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室如何选择能力验证？: 2610 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品批记录填写内容要求？: 2971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？: 1422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施: 5839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？: 2437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?: 1223 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？: 908 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行: 2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？: 2951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久: 10297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问带线锚钉产品注册单元应如何划分？: 2526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？: 931 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？: 1470 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问含药医疗器械的主要有哪些类型: 3090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1