软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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