对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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什么是接触漏电流?

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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