如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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PPAP如何开展？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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如何在质量人提一个问题？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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试验中如何采集血样？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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