公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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BIS认证过程如何进行?

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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如何申请分类界定？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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