水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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