第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医用敷料的分类原则是什么？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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