注射剂

注射剂 注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

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1、《六西格玛管理》 《六西格玛管理(第三版)》作为中国质量协会六西格玛黑带注册考试指定辅导教材,既然是教材,自然是面面俱到全面介绍的,基本上围绕DMAIC的过程安排篇幅,该讲的都讲到了,对系统性学习六西格玛管理来说是必读之书。&...
2018年05月07日安徽省食品药品监督管理局发布了04月份药品生产企业GMP日常监督检查结果,04份安徽省局共检查了89家药品生产企业,涉及缺陷的企业有75家,发现431条缺陷,其中严重缺陷6条,主要缺陷32条,一般缺陷393条。&nbs...
洁净车间臭氧消毒臭氧量计算软件   说明 臭氧量计算公式:W=C*V/S其中W:实际选用臭氧发生器的产量,单位为g/h。C:车间消毒需保持的臭氧浓度V:实际臭氧消毒体积5:臭氧衰退系数00.4208。对于空气中的臭氧,1ppm=2...
IATF16949 SIs-25 FAQ-29 中文版前言—汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为汽车QMS 标准或IATF16949),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO9001:2015 要求以及ISO9000:201...
第七章  采 购 第三十九条 企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。​ 第四十条 企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。 这个采购...
毒理学风险评估是医疗器械生物学评价的组成部分之一,通过比较人体在使用器械的过程中直接或间接暴露于可沥滤(可析出)的物质的量与其相应的允许限量,以评估物质的安全性风险。毒理学风险评估通常可评价包括全身毒性(急性毒性、亚急/亚慢性毒性和慢性毒性...
标准号: GB∕T 20225.1-2017 中文标准名称: 电子文档管理 词汇 第1部分 电子文档成像英文标准名称:Electronic document management—Vocabulary—Part 1 : Elect...
医疗器械飞检汇总(2019-2023年)2019年收录40条2020年收录33条2021年收录39条2022年收录32条2024年收录33条网盘:https://pan.zlr123.com/s/M9KTZ   分享密码...
   国家认监委在2018年5月7日颁布了“国认实〔2018〕28号”国家认监委《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》,要求从2018年6月1日起启用《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T21...
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正交实验的极差分析3水平3因素正交实验方案设计:当前有一项研究,研究大豆出油率分别与3个因素的关系情况,分别是萃取液,温度和处理时间。首先使用SPSSAU的正交设计得到正交表L9.3.4,总共进行9次试验收集完成试验数据后进行分析,希望找出...
ICHQ1-Q12全系列中文版************************************1) ICHQ1-Q12全系列中文版分享密码:9o34q42)ICHQ1-Q12全系列中文版.rar  
ICH
   8月22日,国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》意见的通知,旨在加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理,提高监督管理效能。 对“唯一标识系统”的定义,意见稿中显示,医疗器械唯一标...
2018年8月31日,国家药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)(下文简称1号令),自2019年1月1日起施行。它给医疗器械注册人提出了一系列新的工作要求,其中就包括对上市后的医疗器械撰写...
细胞培养洁净室的要求在这里,需要的拿走
色谱法总论 1.色谱分析法: 色谱法是一种分离分析方法,它利用样品中各组分与流动相和固定相的作用力不同(吸附、分配、交换等性能上的差异),先将它们分离,后按一定顺序检测各组分及其含量的方法。   2.色谱法的分离原理: 当混合物随流动相流经...
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