摘要:YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的,与GB 9706.1《医用电...
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小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-08-13 13:58
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-08-13 13:56
 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步提升“互联网+医疗器械政务服务”信息化水平,节约医疗器械注册资料流转的时间,减轻医疗器械...
哪托来了哪托来了 回复了问题 2019-08-08 18:00
冒牌货冒牌货 发起了提问 2019-08-08 17:01
适用于GB/T19001—2016idt ISO9001:2015的质量管理体系的质量手册编制的参考。***********************************************************ISO9001:20...
适合《药品经营质量管理规范》的内部审核的参考。*********************************************************2017GSP内审记录表.rar
实验室检验人必备经典资料,全面掌握实验基础知识。化验员读本-上册-化学分析(第四版)化验员读本-下册-仪器分析(第四版)******************************************************资料分享化验...
2010版GMP+11个附录附录:1.无菌药品2.原料药3.生物制品4.血液制品5.中药制剂6. 中药饮片7. 医用氧8. 取样9. 放射性药品10.计算机化系统11.确认与验证*******************************...
医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版)<o:p></o:p>摘自北京食品药品监督管理总局随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展,我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法...
加菲加菲 回复了问题 2019-07-31 16:22
加菲加菲 回复了问题 2019-07-31 16:19
加菲加菲 回复了问题 2019-07-31 16:18

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