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偏差管理有哪些?

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加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-07-31 16:22

产品污染和交叉污染-例如产品中引入了外来杂质;

人员偏差-调换岗位时未经培训考核即上岗;

设备仪器故障:生产中设备故障停机(故障停机应该具体问题具体分析,如果有对应的解决方法,则不应该一概而论是偏差),仪表超出校准有效期;

物料偏差:使用原辅料,包装材料时发现异常情况; 

生产工艺偏差:工艺参数超出预定范围;

生产环境偏差:洁净区压差超出范围;

物料标识偏差:漏贴标签或贴错标签或实用数与领用数发生差额

试验室偏差:标准溶液超出有效期;

计算机化系统偏差:基础数据设置错误(数据设置错误如果是在项目阶段,其实并不能算是偏差);

质量状态管理偏差:错误的放行动作

追溯性偏差:生产过程中物料追溯有所缺失

变更控制偏差:更换直接接触产品的垫片材质没有走变更程序

未遵循与质量相关文件规定:违背了某个管理程序

记录填写偏差:记录涂改,修改前的数据不可辨读(不要忘记电子数据) 

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发布时间
2019-07-31 16:19
更新时间
2019-07-31 16:22
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