产品污染和交叉污染-例如产品中引入了外来杂质;
人员偏差-调换岗位时未经培训考核即上岗;
设备仪器故障:生产中设备故障停机(故障停机应该具体问题具体分析,如果有对应的解决方法,则不应该一概而论是偏差),仪表超出校准有效期;
物料偏差:使用原辅料,包装材料时发现异常情况;
生产工艺偏差:工艺参数超出预定范围;
生产环境偏差:洁净区压差超出范围;
物料标识偏差:漏贴标签或贴错标签或实用数与领用数发生差额
试验室偏差:标准溶液超出有效期;
计算机化系统偏差:基础数据设置错误(数据设置错误如果是在项目阶段,其实并不能算是偏差);
质量状态管理偏差:错误的放行动作
追溯性偏差:生产过程中物料追溯有所缺失
变更控制偏差:更换直接接触产品的垫片材质没有走变更程序
未遵循与质量相关文件规定:违背了某个管理程序
记录填写偏差:记录涂改,修改前的数据不可辨读(不要忘记电子数据)