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su1314520 在 2024-08-08 22:23 回答了问题 有源医疗器械 EMC: 医疗器械安规三项是什么？; su1314520: ·1、漏电流测试 IEC60950-1·2、电介质强度测试=耐压测试?GB9706.1 20203、保护接地电阻测试=保护接地?GB9706.1 2020; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

su1314520 在 2024-07-02 13:31 回答了问题 审计认证: 检查表的作用和主要内容是什么？; su1314520: (1)审核项目/内容和要点，即“查什么"?“查什么""是明确需要审查的内容。审核的内容来自审核准则，尤其是来自受审核方的体系文件，并考虑审核范围、审核计划的要求。检查表应结合受审核部门/过程应执行的体系文件的规定，列出审核要点，确保审核覆盖内容的完整和审核具有针对性。(2)审核的方法，即“怎么查 ...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

su1314520 在 2024-07-02 09:17 回答了问题 审计认证: 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？; su1314520: 1、文件化信息评审的目的：(1)收集信息，例如过程、职能方面的信息，以准备审核活动和适用的工作文件，如编制审核计划，准备检查表等;(2)了解体系文件范围和程度的概况，以发现可能存在的差距。2、文件化信息评审的内容：(1)方针和目标;(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息;(3)描述管理体系整体情况、...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

su1314520 在 2024-07-02 09:16 回答了问题 审计认证: 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？; su1314520: 审核通常可划分为审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。审核的不同阶段有不同的活动：(1)审核的启动阶段，主要包括的活动有：与受审核方建立联系、确定审核的可行性。(2)审核活动的准备阶段，主要包括的活动有：审核准备阶段的文件评审、编...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

su1314520 在 2024-07-02 09:15 回答了问题 审计认证: 审核计划应包括哪些内容？; su1314520: 审核计划应包括或涉及下列内容：(1)审核目标。(2)审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。(3)审核准则和引用文件。(4)实施审核活动(适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动) )的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。(5)使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

su1314520 在 2024-07-02 09:12 回答了问题 CCAA 审计认证: 审核的类型从不同属性是怎么划分的？; su1314520: 审核的类型基于审核的定义。根据 ISO19011《管理体系审核指南》审核定义的注释和 ISO/IEC17021.审核分类可分为：(1)按审核委托方分为内部审核(第一方审核)和外部审核(包括第二方和第三方审核);(2)按认证审核的时期序列分为初次审核、监督审核和再认证审核;(3)在特殊情况下的审核包括...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

su1314520 在 2024-07-02 09:00 回答了问题 CCAA: 认可与认证有什么区别？; su1314520: (1)实施的主体不同：认可活动的主体是权威机构，其权限通常来自政府，因此认可机构-般是由政府授权的。认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方，它可以是官方的,也可以是民间的、私有的。(2)实施的客体不同：认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检验、管理体系认证、人员...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

su1314520 在 2024-07-02 08:37 回答了问题 CCAA: 认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？; su1314520: 认证机构最重要的资源是认证人员，认证人员包括认证管理人员、认证评价人员。认证管理人员包括：认证申请评审人员、认证/审核方案管理人员、认证评定人员、认证人员专业能力评价人员、培训指导与管理人员、管理职能人员(管理层和行政人员) 。认证评价人员包括评价人员(对产品认证而言是工厂检查员，对管理体系认证而...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

su1314520 在 2024-07-02 08:36 回答了问题 CCAA: 在市场经济活动中，认证的作用有哪些？; su1314520: (1)对组织来说，认证是一种客观、专业、科学的评价活动，可以借助认证推动组织提高管理水平，通过持续改进，不断改善产品和服务质量。(2)第三方认证作为市场经济调整社会经济秩序的最终方法，可以促进市场经济体制的健康、有效运行。(3)认证还可以提高政府管理经济社会的能力和效率。(4)认证活动还可以起到维护...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

su1314520 在 2024-07-02 08:35 回答了问题 CCAA: 合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？; su1314520: 合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督(认证方案有规定时) 四项功能活动有序组成。这些功能活动可以证实满足规定要求的需要。(1)选取：选取阶段是要确定采用何种要求和方法,选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价，怎样从申请中确定评价的范围和对象等。(2)确定：确定阶段主要指合格评定机构在受理申请...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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