简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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六西格玛改进活动有哪些？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 什么是质量体系审核？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 如何做好内审工作

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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