CQC认证是什么认证？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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