有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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稳定性试验的目的是什么？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 如何选择起始物料？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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