三家发码机构对应的码制是什么？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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FDA的DUNS编码是什么？

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FMEA是什么？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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进口医疗器械产品怎么注册

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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