有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 EMA是什么机构

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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