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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-11-30 15:48

根据《药品注册管理办法》(局令第28号)以及《总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告》(2016年 第80号)要求,“未在生产国家或者地区获准上市销售的,可以提供持证商总部所在国或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。” 

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发布时间
2019-11-30 15:48
更新时间
2019-11-30 15:48
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