关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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确认与验证的区别是什么？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 液相气相的分级管理

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问 计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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问 在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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问 计算化系统的计算功能是如何验证的？

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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