除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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非洁净控制区是否需要设置？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗？

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问 计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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问 中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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