设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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软件验证的次数

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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FDA分析方法验证如何做？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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问 计算化系统的计算功能是如何验证的？

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问 单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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