大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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“检验”和“验证”有什么不同?

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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问 中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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问 ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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问 计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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