该问题已被锁定!
2
关注
4694
浏览

原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了,我们想在d盘从新设置个存储路径,这个需要做哪些验证工作?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-12-03 13:38

首先建议对C盘的数据进行迁移,C盘的数据过多影响系统运行且易丢失,对迁移的数据的完整性和可恢复性进行确认;同时更新数据路径后对系统的数据存储、数据备份恢复进行确认。


中国GMP计算机化系统附录中:计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括评估、验证、审核、批准和实施变更等规定。计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有记录。替换计算机主要部件如主板、硬盘、运存是应走相关变更流程,维修走相关报修流程,批准后进行更换或维修。若是替换,应对替换部分的影响性进行评估,根据评估结果执行相关验证。

参考资料:

中国GMP附录计算机化系统

关于作者

问题动态

发布时间
2019-12-03 13:38
更新时间
2019-12-03 13:38
关注人数
2 人关注

推荐内容

QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗?
计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作?需要重新做软件功能方面的验证吗?
关于计算机化系统的验证,如网络版色谱系统,我们通过截图体现了验证的过程,作为验证实施的原始证据,对于截图,有什么要求吗?如,是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能,用相机拍照可以吗?
计算机化系统验证可以采用同步验证吗?
制药企业计算机化系统的权限管理如何控制?IT的权限由谁来管控?
中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商,是否必须供应商审计?
计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况,应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么?
制剂设备计算机化验证内容包括哪些?
我进行了I/O测试,是否可以不用环路校准?或者说,我做了环路校准,是否不用做I/O测试?